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Validation Specialist - B19641

Pubblicato
27/11/2019

Sede
Italia/Lombardia

Il Contesto


Il nostro cliente è una azienda farmaceutica in espansione focalizzata sulla ricerca, sviluppo e produzione di specialità. Per ampliamento del proprio organico è alla ricerca di un Validation Specialist.

Sede: Lombardia Ovest

 

Il Ruolo

La figura collaborerà alle dirette dipendenze del Manufacturing Manager avrà la piena responsabilità di seguire/supervisionare la Società esterna che organizzerà ed implementerà il processo di validazione.

La figura andrà ad inserirsi nell’area convalide oggi composta da 2 risorse, focalizzate su aspetti ordinario/operativi e documentali. Le principali attività previste dal ruolo:

  • Revisione ed approvazione di documenti di convalida;
  • protocolli e report di qualifica per sistemi/attrezzature/processi;
  • realizzazione e compilazione di protocolli IQ, OQ e PQ;
  • deviazioni emerse in qualifica;
  • piani di validazione;
  • documenti di mantenimento dello stato di validazione;
  • collaborazione in progetti come “quality representative” per le validazioni;
  • partecipazione alla valutazione di impatto sullo stato di validazione e alla definizione di approcci di validazione.

Requisiti

  • Laurea in Materie Scientifiche
  • Saranno valutati con interesse professionisti con provenienza da società di consulenza in ambito validazione o figure già operanti all’interno di contesti produttivi farmaceutici.
  • E’ richiesta un’ottima conoscenza delle GMP e dei processi di validazione e buona delle GAMP e Data Integrity.
  • Il profilo ideale possiede spiccate capacità analitiche, di problem solving e organizzative; cerchiamo un candidato intraprendente, caratterizzato da curiosità e capacità di iniziativa.
  • Completa il profilo una buona conoscenza della lingua inglese.

Human Value si occupa di attività di Executive Search & Selection (Aut. Min. 7895). Human Value garantisce la pari opportunità (L. 903/77). Gli interessati sono invitati a consultare sul sito www.humanvalue.it l’informativa relativa al trattamento dei dati personali (art. 13 del Regolamento UE 2016/679)