• Supportare i progetti di sviluppo implementazione dei nuovi prodotti e clienti;
• Segnalare eventuali errori documentali;
• Controllare ed approvare i Batch Record;
• Collaborare nella valutazione di eventuali modifiche attinenti ai master dei documenti di produzione per la creazione di nuovi MBR per i nuovi prodotti;
• Garantire l’accertamento dei requisiti necessari per il rilascio del prodotto nel rispetto delle procedure GMP, delle specifiche e degli standard richiesti;
• Segnalare eventuali anomalie riscontrate alla QP in fase di rilascio dei lotti;
• Interfacciarsi con i clienti esterni nella risoluzione di eventuali anomalie/incongruenze da loro riscontrate nei certificati di analisi o per eventuali informazioni necessarie per le investigazioni di reclami o chiarimenti sui report investigativi;
• Interfacciarsi con il Regulatory per la conformità del certificato di analisi;
• Garantire che tutte le informazioni necessarie all’espletamento della funzione di QP siano prontamente riportate in modo da prendere decisioni adeguate; cooperare attivamente alle attività di investigazione, di implementazione di nuovi requisiti regolatori interni ed esterni;
• Collaborare nella ricerca di azioni correttive e/o di miglioramento continuo ed garantire il loro continuo monitoraggio;
• Supportare le ispezioni da enti regolatori/clienti o audit interni.

• Expertise in sterile production (Aseptic Tecnique, RABS, Isolator); Aseptic Process Simulation (Aseptic Tecnique, RABS, Isolator): design during lines start-up and routine plan;
• Expertise in contamination control strategy elements (environmental  sampling plan and trends, personnel qualification, cleaning program, microbial excursion);
• Expertise in start up of aseptic filling lines, RABS, Isolator and collaboration in multifunctional teams;
• Expertise in Risk Assessment related to Sterility Assurance topics;
• Expertise in Biologics production (Aseptic Tecnique, RABS, Isolator): investigation, processes, controlled temperature storage;
• Verifying the proper issuing of the documentation to support the sterile production processes (Aseptic Tecnique, RABS, Isolator);
• Enabling corrective and preventive measures to reach the efficiency and efficacy of sterile production processes (Aseptic Tecnique, RABS, Isolator);

• Proactively cooperating to update internal procedures in allignement with new regulatory requirements, both internal and external;

• Contributing to improvemnts to all procedures impacting Sterility Assurance;
• Capability to create network with all sites experienced in Sterility Assurance.

In ottica di ampliamento della struttura attuale, stiamo ricercando una figura tecnica che si unirà al team e risponderà al Responsabile del gruppo HW/RF.

La persona dopo un periodo di inserimento e formazione sui prodotti, si occuperà dello studio, della progettazione e della realizzazione di nuovi prodotti e per la manutenzione dei prodotti e sistemi attivi pre-esistenti.

• Concorrere alla definizione della strategia aziendali, della sua organizzazione e delle sue principali politiche, incluse le operazioni straordinarie e di M&A.
• Assicurare la definizione e l’aggiornamento delle procedure di bilancio, amministrative, contabili, fiscali, finanziarie e di controllo
• Definire i processi e i sistemi di controllo di gestione, coordinando la loro applicazione al fine di assicurare il rispetto delle politiche e delle procedure aziendali
• Supervisionare le attività di pianificazione e budgeting, nonché le analisi gestionali relative, supportando il management nelle scelte strategiche in ambito economico e finanziario
• Garantire la gestione dei rapporti con Istituti di Credito, organizzazioni finanziarie, Ministeri ed Enti in Italia e all’estero, con professionisti e con la società di revisione e consulenza
• Assicurare la corretta gestione degli adempimenti societari
• Curare lo sviluppo del proprio Team di Risorse, assicurando armonia nella crescita, supporto nel raggiungimento degli obiettivi

In affiancamento all’attuale responsabile della funzione, la persona prescelta dovrà acquisire il know how tecnico, non solo di progettazione, ma soprattutto di reale fattibilità produttiva; imparerà a dialogare con i clienti per comprenderne le necessità e per supportarli nelle scelte più appropriate.

Nello specifico, si occuperà di:

•analisi preliminari e studi di fattibilità, interfacciandosi con l’ufficio tecnico dei propri clienti italiani ed esteri;

•Interfaccia con reparto Acquisti e Commerciale per monitorare costi e fattibilità;

•elaborazione bozza delle offerte tecnico-commerciali (calcolo preventivo dei costi, attrezzature, materiali);

•sviluppo del progetto;

•progettazione e disegno componentistica;

•collaborazione con il Responsabile di Produzione per assicurare il rispetto delle specifiche tecniche di progetto     nelle fasi di produzione interne e di quelle affidate a fornitori terzi.

Riportando all’Amministratore Delegato e coordinando l’intero staff amministrativo (controllo di gestione, finance e contabilità), il CFO avrà il compito di garantire il controllo della correttezza formale e sostanziale delle operazioni svolte dall’azienda; dovrà inoltre assicurare l’adempimento agli obblighi di legge relativi all’amministrazione aziendale e la predisposizione del bilancio civilistico annuale.

La posizione prevede anche attività di Budgeting e Controlling rivolte ad una continua verifica dell’andamento aziendale) per supportare il management aziendale.

In particolare dovrà:

• Redigere il Bilancio
• Coordinare le attività della contabilità
• Svolgere una costante attività di Controllo di Gestione monitorando i risultati aziendali attraverso un’attività di analisi actual versus budget
• Predisporre una reportistica per l’AD
• Costruire il forecast/budget insieme al Management;
• Monitorare i risultati dell’area Retail
• Fornire ed elaborare un continuo supporto strategico finanziario al management
• Mantenere un costante rapporto con gli Istituti di credito
• Curare le relazioni con i consulenti esterni per le problematiche fiscali, normative e legali